Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001033/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абергин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромокриптин |
Состав | активное вещество: Абергин® (бромокриптина мезилат) в пересчете на 100% вещество 0,004 г вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кислота лимонная; динатрия эдетат (динатриевая соль ЭДТА); кремния диоксид коллоидный (аэросил А380); метилпарагидроксибензоат (нипагин); магния стеарат (магния стеариновокислый) — достаточное количество до получения таблетки массой 0,14 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001033/10-160210 изменение №1 |
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329000912
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.