Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001107/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюоресцит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоресцеин натрия |
Состав | Состав 1 мл раствора: Компонент Количество Активное вещество Флуоресцеин (в виде флуоресцеина натрия 113,2 мг) 100 мг Вспомогательные вещества Кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH Вода для инъекций q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-14739-07 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - пачка картонная, Интернэшнл Медикейшн Системз (США), 300650092333
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Лабораториоз (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюоресцит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоресцеин натрия |
Состав | Состав 1 мл раствора: Компонент Количество Активное вещество Флуоресцеин (в виде флуоресцеина натрия 113,2 мг) 100 мг Вспомогательные вещества Кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH Вода для инъекций q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-14739-07 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - пачка картонная, Интернэшнл Медикейшн Системз (США), 300650092333
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.