Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001130/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цикломицин® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин + Пиридоксин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Циклосерин (в пересчете на 100% вещество) — 250,0 мг, Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат; Состав оболочки: Коповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, тальк, титана диоксид E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001130/07-090607 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.