Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001296/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | На 1 мл препарата: Активный компонент: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг; Вспомогательные компоненты: Натрия ацетата тригидрат 0,68 мг, маннитол 46,00 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, бензалкония хлорид 0,10 мг, уксусная ледяная кислота до pH 4,5–5, вода очищенная до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001296/08-070621 |
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728000155, 5944728000155
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.