Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001296/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимопин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Нимодипин 30 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90,0 мг, повидон К-30 70,00 мг, кросповидон 80,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; Материалы для нанесения оболочки: FMC желтый (гипромеллоза, макрогол-400, макрогол-6000, титана диоксид, краситель оксид железа желтый) 9,00 мг, пропиленгликоль 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-001296/10-240210 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 04630019880070, 4630019880070, 8901252950995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 04630019880087, 4630019880087, 8901252951008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия), 4630019880292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия), 4630019880537
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимопин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Нимодипин 30 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90,0 мг, повидон К-30 70,00 мг, кросповидон 80,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; Материалы для нанесения оболочки: FMC желтый (гипромеллоза, макрогол-400, макрогол-6000, титана диоксид, краситель оксид железа желтый) 9,00 мг, пропиленгликоль 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-001296/10-240210 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 04630019880070, 4630019880070, 8901252950995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 04630019880087, 4630019880087, 8901252951008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия), 4630019880292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Аспектус фарма ООО (Россия), 4630019880537
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.