Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001303/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омез® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон + Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001303/08-241018 изменение №2 |
- капсулы с модифицированным высвобождением 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855053547
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омез® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон + Омепразол |
Состав | активные вещества: домперидон 10 мг омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)* вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода * состав пеллет омепразола (8,5% в/в) — активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин 80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001303/08-241018 |
- капсулы 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001552, 4602656001965
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Домстал®-О |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон + Омепразол |
Состав | активные вещества: домперидон 10 мг омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)* вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода * состав пеллет омепразола (8,5% в/в) — активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин 80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001303/08-290208 |
- капсулы 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- капсулы 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001569
- капсулы 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001576
- капсулы 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.