Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001303/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001303/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омез® Д
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон + Омепразол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001303/08-241018 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омез® Д
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон + Омепразол
Состав активные вещества: домперидон 10 мг омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)* вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода * состав пеллет омепразола (8,5% в/в) — активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин 80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001303/08-241018

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.07.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Домстал®-О
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон + Омепразол
Состав активные вещества: домперидон 10 мг омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)* вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода * состав пеллет омепразола (8,5% в/в) — активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин 80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001303/08-290208
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • капсулы 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001569
  • капсулы 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001576
  • капсулы 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.