Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001306/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГИЗААР® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг, Лозартан калия 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 148,40 мг, лактозы моногидрат 88,40 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 47,86 мг, магния стеарат 2,80 мг; Пленочная оболочка : Опадрай белый 20А18334 12,00 мг [гипролоза 4,8 мг, гипромеллоза 4,8 мг, титана диоксид (E171) 2,4 мг], воск карнаубский 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001306/09-220917 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГИЗААР® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг, Лозартан калия 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 148,40 мг, лактозы моногидрат 88,40 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 47,86 мг, магния стеарат 2,80 мг; Пленочная оболочка : Опадрай белый 20А18334 12,00 мг [гипролоза 4,8 мг, гипромеллоза 4,8 мг, титана диоксид (E171) 2,4 мг], воск карнаубский 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001306/09-220917 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141808739, 8711141808739
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.