Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001308/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фаршим (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксизал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат 5,70 мг, уксусная кислота 0,53 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, глицерол 85% 294,10 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3375 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0375 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, вода очищенная до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001308/08-200121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), 05413787104628, 4603149000533
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фаршим (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксизал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат 5,70 мг, уксусная кислота 0,53 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, глицерол 85% 294,10 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3375 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0375 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, вода очищенная до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001308/08-290208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия), 4603149000342
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия), 4603149000359
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
