Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001309/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиридоксин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Пророксана гидрохлорид — 15 мг; Вспомогательные вещества Лудипресс ® [лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон K‑30 — 2,95 мг, кросповидон — 2,95 мг] — 84,2 мг, магния стеарат — 0,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001309/09-200209 изменение №5 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020225
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763480
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиридоксин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Пророксана гидрохлорид — 15 мг; Вспомогательные вещества Лудипресс ® [лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон K‑30 — 2,95 мг, кросповидон — 2,95 мг] — 84,2 мг, магния стеарат — 0,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001309/09-200209 изменение №5 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020225
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763480
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.