Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001356/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амприлан® НД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Рамиприл |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 25,0 мг, рамиприл 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001356/08-100120 изменение №1, ЛП-№(002504)-(РГ-RU)-090623 |
- таблетки 25 мг+5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989541187, 03838989752699, 3838989541187
- таблетки 25 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амприлан® НД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Рамиприл |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 25,0 мг, рамиприл 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001356/08-100120 изменение №1, ЛП-№(002504)-(РГ-RU)-090623 |
- таблетки 25 мг+5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989541187, 03838989752699, 3838989541187
- таблетки 25 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.