Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001361/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001361/08

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 16.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пантопразол-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001361/08-301110 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зипантола
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,555 мг   45,11 мг (эквивалентно 20 и 40 мг пантопразола соответственно) вспомогательные вещества: маннитол — 78,645/157,29 мг; кросповидон — 2,2/4,4 мг; гипролоза низкозамещенная — 2,2/4,4 мг; натрия лаурилсульфат — 1,1/2,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,55/1,1 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; магния стеарат — 1,1/2,2 мг оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, краситель оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая) — 8,8/17,6 мг оболочка кишечнорастворимая: эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода) — 13,45/25,28 мг; глицерила моностеарат — 0,67/1,26 мг; триэтилцитрат — 1,34/2,53 мг; полисорбат 80 — 0,34/0,63 мг чернила черные Opacode S-127794, используемые для нанесения надписи на таблетках: краситель железа оксид черный; шеллака раствор в этаноле; бутанол; пропиленгликоль; изопропанол; этанол денатурированный (спирт метилированный)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001361/08-301110 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.