Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001363/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шин Пунг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество Цефтриаксон натрия (эквивалентный цефтриаксону) — 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001363/08-290208 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Шин Пунг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея), 8806103856177
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.