Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001364/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефазолин Эльфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | Действующее вещество: Цефазолина натриевая соль 1048 мг, эквивалентно цефазолину 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001364/08-290208 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190160, 4607037190160
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190177, 4607037190177
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191686, 4607037191686
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191693
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефазолин Эльфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | Действующее вещество: Цефазолина натриевая соль 1048 мг, эквивалентно цефазолину 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001364/08-290208 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190160, 4607037190160
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190177, 4607037190177
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.