Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001453/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Седалит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лития карбонат |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Лития карбонат — 300 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал картофельный — 14,62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 55,38 мг, тальк — 6,00 мг, кальция стеарат — 4,00 мг; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз — 5,87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 1,837 мг, полисорбат 80 (твин‑80) — 0,543 мг, титана диоксид — 2,10 мг, тальк — 1,65 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001453/07-290722 изменение №1, ЛП-№(004190)-(РГ-RU)-271223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004703, 4601669004703
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
