Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001479/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пюрак Биохем (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пюрасал S/PF 50 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лактат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14381-08 |
- субстанция, канистра полимерная 20 л, Пюрак Биохем (Нидерланды),
- субстанция, канистра полимерная 5 л, Пюрак Биохем (Нидерланды),
- субстанция, канистра полимерная 10 л, Пюрак Биохем (Нидерланды),
- субстанция, канистра полимерная 15 л, Пюрак Биохем (Нидерланды),
- субстанция, канистра полимерная 25 л, Пюрак Биохем (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.