Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001485/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллопуринол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллопуринол |
Состав | активное вещество: аллопуринол 100,00 мг вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 19,52 мг; крахмал картофельный — 77,68 мг; магния стеарат — 1.00 мг; желатин пищевой — 1,80мг активное вещество: аллопуринол 300,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 49,00 мг; МКЦ — 20,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 20,00 мг; желатин пищевой — 5,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001485/08-160323 |
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424000053, 4602424000053, 4602424006475
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллопуринол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллопуринол |
Состав | активное вещество: аллопуринол 100,00 мг вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 19,52 мг; крахмал картофельный — 77,68 мг; магния стеарат — 1.00 мг; желатин пищевой — 1,80мг активное вещество: аллопуринол 300,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 49,00 мг; МКЦ — 20,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 20,00 мг; желатин пищевой — 5,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001485/08-160323 |
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424000053, 4602424000053, 4602424006475
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллопуринол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллопуринол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001485/08-240713 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424003061
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000053
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006475
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллопуринол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллопуринол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001485/08-240713 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424003061
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000053
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006475
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.