Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001485/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акутер-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Индапамид 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, повидон K‑30 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, магния стеарат 1,0 мг; Оболочка: Титана диоксид 0,701 мг, глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол 6000 0,219 мг, магния стеарат 0,219 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001485/09-030309 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536030012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.