Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001488/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДарсКеа А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экофемин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | В каждой вагинальной капсуле содержится: Активное вещество: Lactobacillus acidophilus LaCH‑2 ≥10 8 бактерий; Вспомогательные вещества: Стеарат магния 2,25 мг, лактозы моногидрат до 449 мг; Состав капсульной оболочки: Желатин 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001488/08-290416 |
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Дерленд ПроБиотикс & Энзимс А/с (Дания),
- капсулы вагинальные, №12 - 12 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Дерленд ПроБиотикс & Энзимс А/с (Дания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДарсКеа А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экофемин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | В каждой вагинальной капсуле содержится: Активное вещество: Lactobacillus acidophilus LaCH‑2 ≥10 8 бактерий; Вспомогательные вещества: Стеарат магния 2,25 мг, лактозы моногидрат до 449 мг; Состав капсульной оболочки: Желатин 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001488/08-290416 изменение №1 |
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Бифодан А/С (Дания),
- капсулы вагинальные, №12 - 12 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Бифодан А/С (Дания), 05705675088821, 5705675088821
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Бифодан А/С (Дания),
- капсулы вагинальные, №12 - 12 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Бифодан А/С (Дания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарма-Винчи (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экофемин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | В каждой вагинальной капсуле содержится: Активное вещество: Lactobacillus acidophilus LaCH‑2 ≥10 8 бактерий; Вспомогательные вещества: Стеарат магния 2,25 мг, лактозы моногидрат до 449 мг; Состав капсульной оболочки: Желатин 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001488/08-290416 |
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Фарма-Винчи (Дания),
- капсулы вагинальные, №12 - 12 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Фарма-Винчи (Дания), 5701753482178
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Фарма-Винчи (Дания),
- капсулы вагинальные, №12 - 12 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Фарма-Винчи (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.