Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001518/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лемсип® Лимон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин |
Состав | Один пакет содержит действующие вещества : парацетамол 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные компоненты : сахарная пудра 1841 мг, сахароза тонкого помола 775 мг, лимонная кислота безводная гранулированная 730 мг, натрия цитрат 510 мг, ароматизатор лимонный 200 мг, аспартам 45 мг, аскорбиновая кислота 15 мг, натрия сахаринат 12 мг, куркумин WD 12 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001518/08-140308 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) многослойный 4.8 г (5) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 5000158067530
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) многослойный 4.8 г (10) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 5000158067547
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.