Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001559/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюколдекс® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | Каждая таблетка содержит Действующие вещества: Парацетамол 500 мг Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг Кофеин безводный 25 мг Терпингидрат 20 мг Аскорбиновая кислота 30 мг (Витамин С) Вспомогательные вещества: Желатин, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, карбоксиметил крахмал натрия, краситель солнечный закат желтый, поливинилпирролидон К30, титана диоксид, динатрия ЭДТА, этилцеллюлоза, калия сорбат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001559/08-140308 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135001827, 8901135001820
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.