Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001561/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Томский политехнический университет (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таллия хлорид, 199TI |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Таллий-199 не менее 110 МБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорид. Вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001561/08-140308 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 1850 МБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Томский политехнический университет (Россия),
- раствор для внутривенного введения 925 МБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Томский политехнический университет (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГОУ ВПО Томский политехнический университет (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таллия хлорид, 199TI |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Таллий-199 не менее 110 МБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорид. Вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001561/08-140308 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 1850 МБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ГОУ ВПО Томский политехнический университет (Россия),
- раствор для внутривенного введения 925 МБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, ГОУ ВПО Томский политехнический университет (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИИ ядерной физики МГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таллия хлорид, 199TI |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Таллий-199 не менее 110 МБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорид. Вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001561/08-140308 |
- раствор для внутривенного введения 1850 МБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИИ ядерной физики МГУ (Россия), 4607009010021
- раствор для внутривенного введения 925 МБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИИ ядерной физики МГУ (Россия), 4607009010014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.