Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001563/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин Эколинком® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Активное вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) – 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактулоза – 300мг, повидон низкомолекулярный – 10мг, тальк – 10мг, магния стеарат – 5мг, крахмал картофельный – до получения массы содержимого капсулы 650 мг. Состав оболочки капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001563/08-310120 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231866, 04680020232788
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230685
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин Эколинком® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат — 283,5 мг (в пересчете на линкомицин) — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактулоза — 300,0 мг, повидон низкомолекулярный (К-17) — 10,0 мг, тальк — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, крахмал картофельный — до получения содержимого капсулы массой 650,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: Желатин, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001563/08-310120 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231866, 04680020232788
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230685
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Активное вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактулоза — 300 мг, повидон низкомолекулярный — 10 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, крахмал картофельный — до получения массы содержимого капсулы 650 мг. Состав оболочки капсулы : желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001563/08-140308 изменение №2 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664336
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664343
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664350
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003666002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.