Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001566/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, глицерол, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001566/08-230819 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), Хемофарм (Сербия), 08600097307581, 8600097307581
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, глицерол, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001566/08-140308 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 8600097307581
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, глицерол, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001566/08-140308 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097307581
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.