Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001568/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин Экобол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | На одну таблетку: 250 мг 500 мг Действующее вещество : Амоксициллина тригидрат 287,0 мг 574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества : Магния стеарат 7,40 мг 14,00 мг Повидон К‑90 4,88 мг 9,24 мг Кроскармеллоза натрия 3,70 мг 7,00 мг Крахмал картофельный До получения таблетки массой 370,0 мг 700,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001568/08-160719 изменение №5, ЛП-№(003281)-(РГ-RU)-270923 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235659, 4680020235659
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230524, 4680020230524
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235666, 4680020235666
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235673, 4680020235673
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230531, 4680020230531
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экобол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | На одну таблетку: 250 мг 500 мг Действующее вещество : Амоксициллина тригидрат 287,0 мг 574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества : Магния стеарат 7,40 мг 14,00 мг Повидон К‑90 4,88 мг 9,24 мг Кроскармеллоза натрия 3,70 мг 7,00 мг Крахмал картофельный До получения таблетки массой 370,0 мг 700,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001568/08-140308 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668570
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668631
- таблетки 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668587
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668624
- таблетки 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668600
- таблетки 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668617
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668655
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668716
- таблетки 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668662
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668709
- таблетки 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668686
- таблетки 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668693
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | На одну таблетку: 250 мг 500 мг Действующее вещество : Амоксициллина тригидрат 287,0 мг 574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества : Магния стеарат 7,40 мг 14,00 мг Повидон К‑90 4,88 мг 9,24 мг Кроскармеллоза натрия 3,70 мг 7,00 мг Крахмал картофельный До получения таблетки массой 370,0 мг 700,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001568/08-140308 изменение №1 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003664114
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003664121
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003664138
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003665982
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003664145
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003664152
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003664169
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003665999
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.