Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001576/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинкоум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Состав (на одну капсулу): Активный компонент Гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0–27,0% и терпеновых лактонов 5,0–12,0% — 0,040 г. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 0,109 г, кальция стеарат — 0,001 г. Капсулы твердые желатиновые (компоненты корпуса капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин; компоненты крышки капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001576/08-061217 изменение №4, ЛП-№(001853)-(РГ-RU)-270223 |
- капсулы 40 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010944, 4602242001461
- капсулы 40 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242000921, 04602242010951, 4602242000921
- капсулы 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242003953, 04602242010968, 4602242003953
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинкоум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Состав (на одну капсулу): Активный компонент Гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0–27,0% и терпеновых лактонов 5,0–12,0% — 0,040 г. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 0,109 г, кальция стеарат — 0,001 г. Капсулы твердые желатиновые (компоненты корпуса капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин; компоненты крышки капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001576/08-061217 изменение №4, ЛП-№(001853)-(РГ-RU)-270223 |
- капсулы 40 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010944, 4602242001461
- капсулы 40 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242000921, 04602242010951, 4602242000921
- капсулы 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242003953, 04602242010968, 4602242003953
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.