Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-001579/08

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин класса G — не менее 97%, содержащий антитела к ортопоксвирусам, титр в реакции нейтрализации не менее 1:4000. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин человека противооспенный (концентрация белка от 9,0 до 11,0%).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0504-7521-06
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин класса G — не менее 97%, содержащий антитела к ортопоксвирусам, титр в реакции нейтрализации не менее 1:4000. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин человека противооспенный (концентрация белка от 9,0 до 11,0%).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0504-7521-06

Упаковки

  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 3 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2020-09-23
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека противооспенный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин класса G — не менее 97%, содержащий антитела к ортопоксвирусам, титр в реакции нейтрализации не менее 1:4000. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин человека противооспенный (концентрация белка от 9,0 до 11,0%).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0504-7521-06

Упаковки

  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2018-07-17
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 3 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2018-07-17
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2018-07-17
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2018-07-17
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2018-07-17
  • раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); ЛСР-001579/08; переоформлено 2018-07-17

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК