Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001646/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвега® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Палиперидон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Палиперидон: 3 мг, 6 мг, 9 мг, соответственно. Лекарственный слой № 1 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол. Лекарственный слой № 2 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид желтый (для дозировки 3 мг), краситель железа оксид красный (для дозировки 6 мг), краситель железа оксид черный (для дозировки 9 мг). Выталкивающий слой: Полиэтиленоксид 7000К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид красный. Внутренний слой: Гидроксиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, LEO. Мембрана: Целлюлозы ацетат (398-10), полиэтиленгликоль 3350, LEO. Цветная оболочка: Краситель белый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 15 cP , оксид титана, лактозы моногидрат, триацетат глицерина) (для дозировки 3 мг); Краситель бежевый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP, оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) (для дозировки 6 мг); Краситель розовый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP , оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид красный) (для дозировки 9 мг), карнаубский воск. Надпись: Чернила водорастворимые черные. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001646/07-270721 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002160, 4602243002160
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002177, 4602243002177
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002184, 4602243002184
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвега® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Палиперидон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Палиперидон: 3 мг, 6 мг, 9 мг, соответственно. Лекарственный слой № 1 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол. Лекарственный слой № 2 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид желтый (для дозировки 3 мг), краситель железа оксид красный (для дозировки 6 мг), краситель железа оксид черный (для дозировки 9 мг). Выталкивающий слой: Полиэтиленоксид 7000К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид красный. Внутренний слой: Гидроксиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, LEO. Мембрана: Целлюлозы ацетат (398-10), полиэтиленгликоль 3350, LEO. Цветная оболочка: Краситель белый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 15 cP , оксид титана, лактозы моногидрат, триацетат глицерина) (для дозировки 3 мг); Краситель бежевый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP, оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) (для дозировки 6 мг); Краситель розовый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP , оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид красный) (для дозировки 9 мг), карнаубский воск. Надпись: Чернила водорастворимые черные. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001646/07-180707 изменение №6 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвега® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Палиперидон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Палиперидон: 3 мг, 6 мг, 9 мг, соответственно. Лекарственный слой № 1 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол. Лекарственный слой № 2 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид желтый (для дозировки 3 мг), краситель железа оксид красный (для дозировки 6 мг), краситель железа оксид черный (для дозировки 9 мг). Выталкивающий слой: Полиэтиленоксид 7000К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид красный. Внутренний слой: Гидроксиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, LEO. Мембрана: Целлюлозы ацетат (398-10), полиэтиленгликоль 3350, LEO. Цветная оболочка: Краситель белый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 15 cP , оксид титана, лактозы моногидрат, триацетат глицерина) (для дозировки 3 мг); Краситель бежевый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP, оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) (для дозировки 6 мг); Краситель розовый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP , оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид красный) (для дозировки 9 мг), карнаубский воск. Надпись: Чернила водорастворимые черные. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001646/07-180707 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001880
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвега® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Палиперидон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Палиперидон: 3 мг, 6 мг, 9 мг, соответственно. Лекарственный слой № 1 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол. Лекарственный слой № 2 Действующее вещество: Палиперидон. Вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид 200К, LEO; повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид желтый (для дозировки 3 мг), краситель железа оксид красный (для дозировки 6 мг), краситель железа оксид черный (для дозировки 9 мг). Выталкивающий слой: Полиэтиленоксид 7000К, LEO; натрия хлорид, повидон (К29–32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, краситель железа оксид красный. Внутренний слой: Гидроксиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, LEO. Мембрана: Целлюлозы ацетат (398-10), полиэтиленгликоль 3350, LEO. Цветная оболочка: Краситель белый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 15 cP , оксид титана, лактозы моногидрат, триацетат глицерина) (для дозировки 3 мг); Краситель бежевый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP, оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) (для дозировки 6 мг); Краситель розовый (гипромеллоза ( HPMC ) 2910 6 cP , оксид титана, полиэтиленгликоль 400, краситель железа оксид красный) (для дозировки 9 мг), карнаубский воск. Надпись: Чернила водорастворимые черные. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001646/07-180707 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 12 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001880
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 6 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.