Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001698/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроспрей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на одну дозу: Действующее вещество: Нитроглицерина 4% раствор в этаноле 95% — 10 мг (в пересчете на нитроглицерин — 0,4 мг); Вспомогательное вещество: Этанол 96% (спирт этиловый ректификованный) — до 40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001698/07-271022 |
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004147, 4601669004147
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, №108 - флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл (200 доз) (108) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроспрей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на одну дозу: Действующее вещество: Нитроглицерина 4% раствор в этаноле 95% — 10 мг (в пересчете на нитроглицерин — 0,4 мг); Вспомогательное вещество: Этанол 96% (спирт этиловый ректификованный) — до 40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001698/07-271022 |
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004147, 4601669004147
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, №108 - флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл (200 доз) (108) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.