Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001709/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | действующее вещество: транексамовая кислота 50/100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-001709/07-010416 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04601026307461, 4601026307461
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024943953
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | действующее вещество: транексамовая кислота 50/100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-001709/07-010416 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04601026307461, 4601026307461
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024943953
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001709/07-260707 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04601026307461, 4601026307461
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024943953
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.