Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001734/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Биол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 51,80 мг/103,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг/40,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,00 мг/10,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,70 мг/3,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг/1,50 мг, магния стеарат 0,75 мг/1,50 мг; Пленочная оболочка: Лактозы моногидрат 1,2384 мг/2,4768 мг, гипромеллоза 0,9632 мг/1,9264 мг, титана диоксид (E171) 0,8944 мг/1,7888 мг, макрогол 4000 0,344 мг/0,688 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,06 мг/0,12 мг, краситель железа оксид красный (E172) ‑/0,002 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001734/09-190822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Биол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 51,80 мг/103,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг/40,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,00 мг/10,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,70 мг/3,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг/1,50 мг, магния стеарат 0,75 мг/1,50 мг; Пленочная оболочка: Лактозы моногидрат 1,2384 мг/2,4768 мг, гипромеллоза 0,9632 мг/1,9264 мг, титана диоксид (E171) 0,8944 мг/1,7888 мг, макрогол 4000 0,344 мг/0,688 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,06 мг/0,12 мг, краситель железа оксид красный (E172) ‑/0,002 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001734/09-110121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855372188, 4030855372188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855497041, 4030855497041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855372171, 4030855372171
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855497034, 4030855497034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Биол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 51,80 мг/103,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг/40,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,00 мг/10,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,70 мг/3,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг/1,50 мг, магния стеарат 0,75 мг/1,50 мг; Пленочная оболочка: Лактозы моногидрат 1,2384 мг/2,4768 мг, гипромеллоза 0,9632 мг/1,9264 мг, титана диоксид (E171) 0,8944 мг/1,7888 мг, макрогол 4000 0,344 мг/0,688 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,06 мг/0,12 мг, краситель железа оксид красный (E172) ‑/0,002 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001734/09-110121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855372188, 4030855372188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855497041, 4030855497041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855372171, 4030855372171
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855497034, 4030855497034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
