Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001772/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феназепам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг. Вспомогательные вещества Повидон (Коллидон ® 17 PF) — 9 мг, глицерол — 100 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 2 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 50 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001772/09-301120 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212005697, 4602212005697
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феназепам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг. Вспомогательные вещества Повидон (Коллидон ® 17 PF) — 9 мг, глицерол — 100 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 2 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 50 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001772/09-100309 изменение №10 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005734
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005697
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 0.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феназепам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг. Вспомогательные вещества Повидон (Коллидон ® 17 PF) — 9 мг, глицерол — 100 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 2 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 50 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001772/09-100309 изменение №10 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005734
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005697
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 0.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.