Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001798/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интасол (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПолиХЭС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | 1 литр раствора содержит: Активный компонент: Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 — 60,0 г или 100,0 г; Вспомогательные компоненты: Натрия хлорида — 9,0 г; воды для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 309 мосмоль/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001798/08-170308 изменение №1 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 250 мл, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер полимерный 250 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 500 мл, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер полимерный 500 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Интасол (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 250 мл, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер полимерный 250 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 500 мл, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер полимерный 500 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.