Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Кардиоксипин — регистрационное удостоверение ЛСР-001805/08

Номер: ЛСР-001805/08
Дата регистрации: 2018-02-28
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Кардиоксипин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Метилэтилпиридинол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-001805/08 от 2018-02-28; Биосинтез ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4602884012191

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4602884015697

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4602884012207

Инструкция по медицинскому применению


Кардиоксипин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001805/08

Дата последнего изменения: 30.11.2015

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

  •         метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) - 30 г
  •         натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) 7,0 г
  •         натрий сернистокислый (натрия сульфит) -1,0 г
  •         вода для инъекций - до 1 л.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа

Антиоксидантное средство

Фармакодинамика

Кардиоксипин снижает проницаемость сосудистой стенки, вязкость и свертываемость крови, способность эритроцитов к склеиванию. Усиливает процесс фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию.

Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Препарат защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Кардиоксипин редуцирует признаки церебральной гемодисфункции. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.

Оказывает гиполипидемическое действие, снижает синтез триглицеридов.

Препарат обладает выраженным кардиопротективным действием. Расширяет коро­нарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения.

Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов (в т. ч. кожные заболевания, глаукома и др.).

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/мл отмечен низкий период полу элимина­ции (Т½ - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови. Величина константы элиминации - 0,041 мин; общий клиренс CI -214,8 мл/мин, кажущийся объем распределения V каж. - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов кардиоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты кардиоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

Показания

В неврологии и нейрохирургии :

геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эписубдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

В кардиологии :

острый инфаркт миокарда, профилактика "синдрома реперфузии", нестабильная стенокардия.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости, беременности.

Во время лактации применять не рекомендуется, т.к. нет убедительных данных о безопасности.

В связи с отсутствием данных о безопасности не рекомендуется детям до 18 лет.

Способ применения и дозы

В неврологии, нейрохирургии и кардиологии

начинают с внутривенного капельного (20-40 капель в минуту) введения 20-30 мл 3 % раствора эмоксипина (600-900 мг) в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического или 5 % раствора глюкозы 1 -3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 2-10 мл 3 % раствора 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Побочные действия

При внутривенном введении - ощущение жжения по ходу вены, может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость. При предрасположенности к аллергическим реакциям в редких случаях наблюдается появление зуда и покраснение кожи.

Взаимодействие

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект кардиоксипина. Кардиоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

Особые указания

Лечение кардиоксипином, в случае его внутривенного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.

мл или 5 мл в ампулы.

10 ампул по 1 мл помещают в коробки из картона с вкладышем из бумаги.

5 ампул по 1 мл или 5 мл укладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор и инст­рукцию по применению (при упаковке ампул с кольцом излома, точками, насечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.