Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001807/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Тироксин 125 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,125 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001807/08-100523 |
- таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007822
- таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004760, 4013054007990
- таблетки 125 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007983
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Тироксин 125 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,125 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001807/08-100523 |
- таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007822
- таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004760, 4013054007990
- таблетки 125 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007983
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Тироксин 125 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,125 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001807/08-170308 изменение №1 |
- таблетки 125 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054007990
- таблетки 125 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054007990
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.