Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001807/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001807/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,125 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001807/08-100523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007822
  • таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004760, 4013054007990
  • таблетки 125 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007983

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,125 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001807/08-100523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007822
  • таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004760, 4013054007990
  • таблетки 125 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007983

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,125 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001807/08-170308 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 125 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054007990
  • таблетки 125 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054007990

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.