Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Натрия хлорид — регистрационное удостоверение ЛСР-001839/08

Номер: ЛСР-001839/08
Дата регистрации: 2009-05-26
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Сахамедпром ГУП Республики Саха (Якутия)
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Натрия хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-001839/08 от 2009-05-26; Сахамедпром ГУП Республики Саха (Якутия) (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Натрия хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001839/08

Дата последнего изменения: 26.05.2009

Лекарственная форма


Раствор для инфузий

Состав


Натрия хлорид — 9,0 г

Вода для инъекций — до 1 л.

Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Регидратирующее средство.

Фармакологическое действие


Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика


Концентрация Na + — 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммол/л (интерстициальной жидкости).

Выводится почками в неизмененном виде.

Показания


Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, «неукротимая» рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа; растворение и разведение лекарственных средств и увлажнение перевязочного материала.

Противопоказания


Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Применение при беременности и кормлении грудью


Сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы


Изотонический раствор (0,9%) натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно); подкожно; ректально (в клизмах до 3 л/сутки).

Перед введением раствор нагревают до 36–38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора — в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости — скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20–30 мл/кг.

В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

При длительном введении больших доз 0,9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

0,9% раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала.

Побочные действия


Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Взаимодействие


Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания


При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

Форма выпуска


Раствор для инфузий 0,9% по 100, 200, 250, 400 и 500 мл в контейнеры полимерные из многослойной пленки на основе полипропилена. Контейнеры по 80 штук вместимостью 100 мл, контейнеры по 20 штук вместимостью 400 и 500 мл и контейнеры по 40 штук вместимостью 200 и 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного. В ящик с контейнерами вкладывают 80, 20 и 40 инструкций по применению соответственно. Контейнеры полимерные из многослойной пленки, вместимостью 100, 200 и 250 мл в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению.

Условия хранения


-                     Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.

-                     Замораживание препарата (при условии сохранения герметичности упаковки) не является противопоказанием к его применению.

Срок годности


2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Для стационаров.