Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001885/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протопик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001885/10-270421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 10 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191026085, 5702191026085
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191026078, 5702191026078
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия),
- мазь для наружного применения 0.03%, туба 10 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191026108, 5702191026108
- мазь для наружного применения 0.03%, туба 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191026092, 5702191026092
- мазь для наружного применения 0.03%, туба 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протопик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03/0,1 г вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001885/10-120310 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450586, 5702191012682
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450562, 5702191012705
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 60 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450616, 5702191012668
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450593, 5702191012651
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 60 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протопик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03/0,1 г вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001885/10-120310 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450586, 5702191012682
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450562, 5702191012705
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 60 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450616, 5702191012668
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450593, 5702191012651
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 60 г - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протопик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03 г 0,1 г вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 77,47/77,4 г; парафин жидкий — 11/11 г; пропиленкарбонат — 5/5 г; воск пчелиный белый — 3,5/3,5 мг; парафин твердый — 3/3 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001885/10-120310 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450586
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450562
- мазь для наружного применения 0.03%, туба пластиковая 60 г - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450616
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098450593
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 60 г - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
