Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001929/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБОЛмед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксабол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 флакон (бутылку): Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) – 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, молочная кислота, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001929/08-180308 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953001115
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, АБОЛмед (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.