Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001933/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пульмомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальгим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 ингаляционная доза содержит Действующее вещество: Сальбутамола гемисукцината 0,25 мг. Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 9,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001933/07-060807 |
- порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор «Циклохалер» 2 г (200 доз) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пульмомед (Россия), 4603466000124
- порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор «Циклохалер» 1 г (100 доз) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пульмомед (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.