Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001942/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цианокобаламин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианокобаламин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Цианокобаламин — 0,2 мг и 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001942/09-160309 изменение №5 |
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020249
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763510
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020256
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763497
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цианокобаламин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианокобаламин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Цианокобаламин — 0,2 мг и 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001942/09-160309 изменение №5 |
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020249
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763510
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020256
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763497
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.