Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-001943/09

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sevapharma (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь трав I»
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены трав пыльцевые
Состав Активный компонент Аллергены пыльцевые                                                       1000 JSK /мл* Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы луговых трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная) Вспомогательные вещества Натрия хлорид                                                                    2,50 мг Натрия гидрокарбонат                                                       1,375 мг Полисорбатум (твин-80)                                                    0,025 мг Фенол                                                                                   2,50 мг Глицерол (глицерин)                                                          0,50 мл Вода для инъекций                                                             до 1 мл JSK /мл* (единица стандартного качества) – является единицей стандартизации биологической активности. Биологическую активность определяют, используя аллергенный экстракт той концентрации, которая при кожном тестировании (прик-тест), вызывает реакцию у 20 пациентов, чувствительных к пыльце трав в виде образования волдыря среднего размера 5,5 мм. Диагностические аллергены для кожных проб методом прик-теста приготовлены в концентрации 1000 JSK /мл. Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль III». Контроль III Состав: Натрия хлорид                               2,5 мг Натрия гидрокарбонат                 1,375 мг Полисорбатум (твин-80)              0,025 мг Фенол                                             2,50 мг Глицерол                                        0,5 мл Вода для инъекций                       до 1 мл
Реквизиты нормативной документации НД 42-14865-07
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК