Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001945/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифедипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | Действующее вещество: Нифедипин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 58,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 15,00 мг, крахмал картофельный — 5,60 мг, повидон‑K25 — 3,50 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,38 мг, титана диоксид — 1,00 мг, макрогол‑4000 — 0,56 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001945/09-300920 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027762636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762636, 4607027762636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015110034, 04630015112205, 4630015110034, 4630015112205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифедипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | Действующее вещество: Нифедипин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 58,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 15,00 мг, крахмал картофельный — 5,60 мг, повидон‑K25 — 3,50 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,38 мг, титана диоксид — 1,00 мг, макрогол‑4000 — 0,56 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001945/09-300920 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027762636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762636, 4607027762636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015110034, 04630015112205, 4630015110034, 4630015112205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.