Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001948/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теофиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Теофиллин (в пересчете на 100% вещество) — 0,1 г, 0,2 г или 0,3 г; Вспомогательные вещества: Коллидон SR: поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%; Целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001948/09-160309 изменение №3 |
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теофиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Теофиллин (в пересчете на 100% вещество) — 0,1 г, 0,2 г или 0,3 г; Вспомогательные вещества: Коллидон SR: поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%; Целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001948/09-160309 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003613
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003750
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003743
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003675
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003682
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003644
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003620
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003774
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003767
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003699
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003705
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003651
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003637
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003798
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003781
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003712
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003729
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003668
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.