Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001950/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламитор ДТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | 1 таблетка содержит активного вещества ламотриджина 25 мг, 50 мг, 100 мг; Вспомогательные вещества : кальция карбонат, магния алюминосиликат, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия сахаринат, магния стеарат, тальк (очищенный), ароматизатор фруктовый (S1038), повидон К-30, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001950/09-160309 изменение №2 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001828
- таблетки диспергируемые 100 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001811
- таблетки диспергируемые 25 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001774
- таблетки диспергируемые 25 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001767
- таблетки диспергируемые 25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001781
- таблетки диспергируемые 50 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001804
- таблетки диспергируемые 50 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001798
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.