Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001959/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агренокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Дипиридамол |
Состав | 1 капсула содержит: Таблетка ацетилсалициловой кислоты Активный компонент Ацетилсалициловая кислота 25 мг. Вспомогательные вещества Лактоза моногидрат 53,0 мг; Микрокристаллическая целлюлоза 10,0 мг; Крахмал кукурузный высушенный 8,6 мг; Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг; Алюминия стеарат 0,4 мг; Сахароза 11,32 мг; Акации камедь 1,005 мг; Титана диоксид 0,125 мг; Тальк 7,55 мг. Пеллета дипиридамола Активный компонент Дипиридамол 200 мг Вспомогательные вещества Винная кислота, сферическая 143,403 мг; Винная кислота, порошок 71,701 мг; Повидон (коллидон 25) 17,793 мг; Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 12,075 мг; Гипромеллоза фталат HP 55 4,737 мг; Гипромеллоза 6,413 мг; Глицерол триацетат (Триацетин) 2,756; Диметикон 350 0,115 мг; Стеариновая кислота 0,384 мг; Тальк 10,217 мг; Аравийская камедь 10,755 мг. Оболочка капсулы Желатин 88,948 мг, Титана диоксид 0,98 мг, Железа оксид желтый (краситель) 0,063 мг; Железа оксид красный (краситель) 0,636 мг, Вода очищенная 15,37 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001959/07-070807 изменение №5 |
- капсулы с модифицированным высвобождением, №30 - 30 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968004785
- капсулы с модифицированным высвобождением, №60 - 60 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968004389
- капсулы с модифицированным высвобождением, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968007717
- капсулы с модифицированным высвобождением, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.