Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001972/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 100 г геля: Действующее вещество Диклофенак натрия — 1,0 г; Вспомогательные вещества Молочная кислота 40%, изопропанол, этанол (спирт этиловый) 95%, натрия дисульфит (пиросульфит натрия), карбопол (карбомер), троламин, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001972/07-020719 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 100 г геля: Действующее вещество Диклофенак натрия — 1,0 г; Вспомогательные вещества Молочная кислота 40%, изопропанол, этанол (спирт этиловый) 95%, натрия дисульфит (пиросульфит натрия), карбопол (карбомер), троламин, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001972/07-070807 изменение №3 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011882
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509011905, 4602509011905
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011929
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 100 г геля: Действующее вещество Диклофенак натрия — 1,0 г; Вспомогательные вещества Молочная кислота 40%, изопропанол, этанол (спирт этиловый) 95%, натрия дисульфит (пиросульфит натрия), карбопол (карбомер), троламин, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001972/07-070807 изменение №3 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011882
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509011905, 4602509011905
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011929
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.