Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002032/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эрмиталь® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Фосфолипиды (эссенциальные фосфолипиды) (содержащие фосфатидилхолин — 27%, фосфатидилэтаноламин и др.) — 300 мг, тиамина мононитрат — 6 мг, рибофлавин — 6 мг, пиридоксина гидрохлорид — 6 мг, α‑токоферола ацетат — 6 мг (в виде полуфабриката 50% — 12 мг), никотинамид — 30 мг, цианокобаламин — 6 мкг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат), тальк. Капсулы твердые желатиновые: корпус капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель бриллиантовый голубой, краситель пунцовый [Понсо‑4R] (Е 124), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин; крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин) (Е 122), краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002032/08-200221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Фарма ГмбХ (Германия), 04260142420364, 4260142420364
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Фарма ГмбХ (Германия), 04260142420357, 4260142420357
- капсулы кишечнорастворимые 36000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Фарма ГмбХ (Германия), 04260142420388, 4260142420388
- капсулы кишечнорастворимые 36000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Фарма ГмбХ (Германия), 04260142420371, 4260142420371
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Фарма ГмбХ (Германия), 04260142420340, 4260142420340
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Фарма ГмбХ (Германия), 04260142420333, 4260142420333
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эрмиталь® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Фосфолипиды (эссенциальные фосфолипиды) (содержащие фосфатидилхолин — 27%, фосфатидилэтаноламин и др.) — 300 мг, тиамина мононитрат — 6 мг, рибофлавин — 6 мг, пиридоксина гидрохлорид — 6 мг, α‑токоферола ацетат — 6 мг (в виде полуфабриката 50% — 12 мг), никотинамид — 30 мг, цианокобаламин — 6 мкг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат), тальк. Капсулы твердые желатиновые: корпус капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель бриллиантовый голубой, краситель пунцовый [Понсо‑4R] (Е 124), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин; крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин) (Е 122), краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002032/08-200221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 36000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420388
- капсулы кишечнорастворимые 36000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420371
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420340
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420333
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420364
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420357
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эрмиталь® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Фосфолипиды (эссенциальные фосфолипиды) (содержащие фосфатидилхолин — 27%, фосфатидилэтаноламин и др.) — 300 мг, тиамина мононитрат — 6 мг, рибофлавин — 6 мг, пиридоксина гидрохлорид — 6 мг, α‑токоферола ацетат — 6 мг (в виде полуфабриката 50% — 12 мг), никотинамид — 30 мг, цианокобаламин — 6 мкг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат), тальк. Капсулы твердые желатиновые: корпус капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель бриллиантовый голубой, краситель пунцовый [Понсо‑4R] (Е 124), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин; крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин) (Е 122), краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002032/08-210308 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420340
- капсулы 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420333
- капсулы 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420364, 9244147420364
- капсулы 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420357
- капсулы 36000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420388
- капсулы 36000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420371
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нордмарк Арцнаймиттель (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эрмиталь® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Фосфолипиды (эссенциальные фосфолипиды) (содержащие фосфатидилхолин — 27%, фосфатидилэтаноламин и др.) — 300 мг, тиамина мононитрат — 6 мг, рибофлавин — 6 мг, пиридоксина гидрохлорид — 6 мг, α‑токоферола ацетат — 6 мг (в виде полуфабриката 50% — 12 мг), никотинамид — 30 мг, цианокобаламин — 6 мкг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат), тальк. Капсулы твердые желатиновые: корпус капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель бриллиантовый голубой, краситель пунцовый [Понсо‑4R] (Е 124), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин; крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин) (Е 122), краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), вода очищенная, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002032/08-210308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420043
- капсулы 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420098
- капсулы 10000 ЕД, №200 - 100 шт. - флакон темного стекла (2) - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- капсулы 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420036
- капсулы 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420067
- капсулы 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420111
- капсулы 25000 ЕД, №200 - 100 шт. - флакон темного стекла (2) - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- капсулы 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420050, 4260142420357
- капсулы 36000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420081
- капсулы 36000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420135
- капсулы 36000 ЕД, №200 - 100 шт. - флакон темного стекла (2) - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- капсулы 36000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420074
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
