Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Трисоль — регистрационное удостоверение ЛСР-002087/08

Номер: ЛСР-002087/08
Дата регистрации: 2012-09-11
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Мосфарм ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Трисоль
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года При температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-002087/08 от 2012-09-11; Мосфарм ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Трисоль
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002087/08

Дата последнего изменения: 11.09.2012

Лекарственная форма


Раствор для инфузий

Состав


Натрия хлорид

– 5 г

Калия хлорид

– 1 г

Натрия гидрокарбонат

– 4 г

Вода для инъекций

до – 1 л

Теоретическая осмолярность – 292 мОсм/л

Описание лекарственной формы


Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа


Электролитов баланс восстанавливающее средство.

Фармакологическое действие


Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания


Регидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (в т.ч. холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания


Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная и сердечная недостаточность, алкалоз.

Способ применения и дозы


Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 кап/ мин.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, некомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата.

Перед введением раствор подогревают до 36-38°С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Побочные действия


Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. Редко – озноб.

Особые указания


Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.

При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса.

Форма выпуска


Раствор для инфузий по 200 или 400 мл в бутылках стеклянных.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

15 бутылок вместимостью 450 мл или 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения


При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Замораживание раствора при транспортировании и хранении не допускается.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности


2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Регистрационное удостоверение


П N015749/01