Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002101/10
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Блазтера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг (эквивалентно 4 мг золедроновой кислоты безводной) вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрат (для доведения рН); вода для инъекций (до лиофилизации) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002101/10-160310 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148216723
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
