Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Кардиоксипин — регистрационное удостоверение ЛСР-002135/08

Номер: ЛСР-002135/08
Дата регистрации: 2018-02-28
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Кардиоксипин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Метилэтилпиридинол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-002135/08 от 2018-02-28; Биосинтез ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

  • раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка (бутыль) 200 мл; код EAN 4602884012214

  • раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная; код EAN 4602884016519

  • раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная

  • раствор для инфузий 5 мг/мл №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик

  • раствор для инфузий 5 мг/мл №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик

  • раствор для инфузий 5 мг/мл №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик

Инструкция по медицинскому применению


Кардиоксипин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002135/08

Дата последнего изменения: 28.03.2013

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

  •         Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества:

  •         Натрия хлорид - 7,3 мг
  •         Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 0,8 мг
  •         Натрия сульфит (натрий сернистокислый) - 0,2 мг
  •          Вода для инъекций - до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Антиоксидантное средство

Фармакодинамика

Кардиоксипин тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий ин­декс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кро­веносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антиток­сическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы. Кардиоксипин редуцирует признаки церебральной гемодисфункции. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.

Препарат обладает выраженным кардиопротективным действием. Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (Т ½ - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови). Величина константы элиминации - 0,041 мин; общий клиренс С1 - 214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения V каж. - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика метилэтилпиридинола изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего воз­растает биодоступность препарата. Увеличивается время нахождения метилэтилпиридинола в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

Показания

В неврологии и нейрохирургии :

геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи -, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

В кардиологии :

острый инфаркт миокарда, профилактика “синдрома реперфузии”, нестабильная стенокардия.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости, у детей до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или боль­ным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противо­показано (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

В неврологии и нейрохирургии

раствор Кардиоксипина для инфузий применяют внутривенно капельно в суточной дозе 10 мг/кг (2 мл/кг) в течение 10-12 дней. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечные инъекции 2-10 мл 3 % раствора Кардиоксипина 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.

В кардиологии

начинают с внутривенного капельного (20-40 капель в минуту) введения 120- 180 мл препарата (600-900 мг метилэтилпиридинола) 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 2-10 мл 3 % раствора Кардиоксипина 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Побочные действия

В отдельных случаях отмечаются возбуждение (кратковременное), сонливость, повышение артериального давления, местные реакции в области введения (преходящее ощущение жжения, зуд, боль), головная боль, боль в области сердца, аллергические реакции (зуд, сыпь, покраснение кожи). У лиц с хронической патологией органов пищеварения возможны тошнота, неприятные ощущения в области желудка.

Передозировка

Симптомы

усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.

Лечение симптоматическое, в.т.ч. назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Кардиоксипина.

Кардиоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

Особые указания

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать уровень артериального давления и свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лица, которые отмечают сонливость или изменение артериального давления после применения препарата, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

100 или 200 мл в бутылке стеклянной, укупоренной пробкой из резины и обжатой алюминиевым колпачком.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

56 бутылок по 100 мл или 24 бутылки по 200 мл с инструкцией по применению по количеству бутылок помещают в групповую упаковку - ящики (с прокладками и решетками) из картона гофрированного.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.