Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002153/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002153/08-030822 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005159, 4603276012218
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623793, 4607100621850, 4607100623793
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002153/08-280308 изменение №9 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003209, 4603276006934
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005135
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276005159, 4603276005159
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621850, 4607100621850
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002153/08-280308 изменение №7 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100621850
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002153/08-280308 изменение №9 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003209, 4603276006934
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005135
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276005159, 4603276005159
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002153/08-280308 изменение №9 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003209, 4603276006934
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005135
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276005159, 4603276005159
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.